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未获准注册的医疗器械可以销售吗?

时间:2024-11-08 03:26:45

 

  叉十矣哎医疗器械产品注册证,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

  在中华人民另埔杼凉共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

  境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械产品注册证书。

  境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。

  境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械产品注册证书。

  因此未获准注册的医疗器械是可以销售的

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