美国食品药品监督管理局（FDA犬匮渝扮）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及闲套榱脲药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。需要注意FDA检测和认证是不一样的，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。
工具/原料
申请方资料
FDA美国代理人USAgent
医疗器械FDA认证
1、I类医疗器械FDA认证资料：申请人信息、产品英文名称即可II类医疗器械FDA认证资料：产品标识（企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示、产品描述）产品的预期用途、工作原理、动力来源、零组件、照片、工艺图、装配图、结构示意图、标准规范、测试报告、软件验证资料
2、医疗器械FDA认证测试：如果产品已经取得CE认证或UL认证，大部分资料（包括测试报告上的畲驶郜杏测试数据、技术参数、图纸资料等）都可以直接使用，不需要补做试验，即节省旱，又节省费用，当然，并不块吧吨翘是所有的测试报告都能完全接受。FDA并没有强制规定一定要有权威的实验室来测试，FDA看重的是数据
3、I类医疗器械FDA认证流程：申请企业注册和产吕注册即可II类医疗器械FDA认证流程：准备产品工艺资料、产品参数资料、产品结构资料、产品测试数据——撰写510K报告——提交FDA审核——取得510K代码——产品注册和工厂注册——取得产品注册和工厂注册码
4、医疗器械FDA认证费用：FDA年费：USD4,624(每年美国FDA官方都会更新)510K报告审核费分2种：FDA机构审核：4300美金其他审核：5000-65000美金其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
普通食品FDA认证
1、FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：食品新鲜度；食品添加剂；食品生物毒素其他有害成分；海产品安全分析；食品标识；食品上市后的跟踪与警示
2、美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等
罐头食品FDA认证
1、罐头食品FDA认证资料：申请人或制造商营业执照复印件；产品测试报告复印件或扫描件（英文版）；产品英文说明书；型号规格清单；产品成分清单；灭菌方法说明；工艺流程图；产品配方比例表
2、罐头食品FDA认证流程：先申请测试——取得测试报告——报告评估——产品工艺备案——企业备案——取得FCE码和SID码——出货到美国
3、罐桌薜兀变头食品FDA认证周期：从申请测试到取得注册码，一般需要2个月左右，加急，一个月左右能拿到（注：罐头食品在美国被看作垃圾食品，也称作腐败食品，一般都比较被FDA和海庙堠杼寺关关注，出口到美国的罐头食品，要是没有FDA注册，立马就会被扣留，没有任何通融的余地，而且还可能被罚款）
食品接触材料FDA认证
1、食品接触材料FDA认证资料：产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站
2、食品接触材料FDA认证测试标准：龀音孵茧纸制品标准U.S.FDACFR21176.170有机重畜酞锝涂层，金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求U.S.FDACFR21177.1210陶瓷、玻璃、搪瓷器皿U.S.FDACPG7117.06.07金属要求U.S.FDACFR175.300&CPG7117.05
3、食品接触材料FDA认证费用：1000-5000不等
化妆品FDA认证
1、化妆品FDA认证资料：申请表；产品标签和说明；安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告；产品配方及设备工艺简介；毒性皮肤刺激性试验报告；提供与申报文件资料相符的适量样品；产品名称及期成分表
2、化妆品FDA认证测试项目：重金属测试；微生物测试；皮肤刺激测试；理化成分分析；TRA毒理学评估；成分标签审核；防腐功效测试
3、化妆品FDA注册要求：化妆品成分及其含量评审；修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；化妆品生产企业注册；化妆品成分注册；