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【药品说明书】果糖二磷酸钠注射液

时间:2024-11-05 11:56:20

【通用名称】果糖二磷酸钠注射液【英评鲦易纪文名称】InjectionFructoseDiphosphate【成份】果糖二磷酸钠【性状】本品为无色或几骧篚崴姜乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】本品是存在于体内的糖代谢中间产物,它通过调节糖代谢中若干酶的活性产生药理作用。外源性1,6-二磷酸果糖可提高细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度、促进钾离子内流、增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和组织胺释放等多种药理作用,能减轻机体因缺血、缺氧造成的损害,尤其是对缺血性心脏病更显出良好的保护作用。急性毒性试验表明,以0.4和0.6g/kg/min的速度静脉输注FDP,实验鼠与实验兔的致死量分别为5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反应似乎和大剂量FDP水解后造成大量无机磷进入体循环所致毒性有关。以100和200mg/kg的剂量分别给实验犬和实验兔输注FDP共30天,未发现有形态和功能方面的病理改变。对交配后6天至18天的怀孕实验兔分别以100和200mg/kg的剂量输注FDP,对受孕后30天的兔胎进行检查,未发现致畸现象,而母兔也未发现有病理改变。【药代动力学】给健康志愿者静脉输注本品(250mg/kg),五分钟内其血浓度可达770mg/L,半衰期约10~15分钟,并向血管外组织分布,经过水解形成无机磷及果糖从血浆中消除。【适应症】适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。【用法和用量】静脉滴注,每次50~100ml,每日1~2次,最大量200ml/日,静脉滴注速度为每分钟4~7ml,或遵医嘱,伴有心力衰竭时,剂量减半。【不良反应】滴注部位疼痛,皮疹、口唇麻木、偶见头晕、胸闷及过敏反应。【禁忌】对本品过敏,高磷酸血症,肾功能衰竭者禁用。【注意事项】1.血肌酐清除率低于50ml/min者应予监测血磷。2.宜单独使用,勿溶入其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】本品宜单独使用,勿溶入其它药物。【药物过量】【规格】【贮藏】密闭,在阴凉处保存。【是否处方】{处方}

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