医疗器械注册中的EMC测试及EMC整改常见问题解答
工具/原料
都兴科思技术支持
方法/步骤
1、医疗器械关于型号覆盖的EMC测试问题
2、二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？
3、大型医疗设备如何进行EMC测试？
4、医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?
5、有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?
6、无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?
7、多个型号产品申报注册时，EMC检测中何种情况适用于典型型号覆盖原则?
8、延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联?
9、医学检验类医疗器械在延续注册时是否需要提交电磁兼容检验报告?
