质量高的临床问题研究水貔藻疽,关键在于临床研究设计,而好的设计应尽量避免各类偏倚产生,从而保证研究接近临床真实场景。前期,我摩学固椹们已介绍观察性研究的三大类型,即横断面研究(cross-sectionalstudy)、病例-对照研究(case-controlstudy)和队列研究(cohortstudy),针对不同的临床问题,实验设计方案的选择决定了你的文章证据等级的高低,为了更好的选择合适的研究方案,那么,本期我们对这三种研究做一下对比分析。
首先,从上面时间方向示意图可见,横断面研究并不考虑暴露和结局的发生时间的先后,也无法考究暴露和结局之间的因果联系,具有现况性;病例-对照研究是从现在是否患有疾病出发,回溯过去可能的原因,具有回顾性(由果到因);队列研究根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同,具有前瞻性(由因到果)和回顾性(由果到因)。
其次,我们对三种研究的研究目的、研究分组、观察指标、论证强度、应用等方面也做了比较,详见下表。
注意:
1.按照提供证据的等级:队列研究>病例-对照研究>横断面研究。
1)病例-对照研究一般选择新发病例;
2)横断面是某一个时期的所有病例的“普查”,既有新发、也有现患病例。
2.研究设计不同:
1)横断面研究选择一个特定人群,于某一时期在这个人群中就某个疾病做普查或者部分调查(如抽样调查)并获取一些因素的信息,最终得出一个患病率(一般是现患率而不是发病率);
2)病例-对照研究选择病例(一般是新发病例),并为病例选择“适宜”的对照(对照要来自产生病例源人群的非病人,具有可比性),看暴露的比例在病例组组和对照组的比值(OR)以此来判断暴露对疾病的影响;
3)队列研究选择一个特定人群所需研究对象,根据暴露情况进行分组,观察随访一段时间,评价和检验危险因素与结局的关系。
3.样本量与完成时间:
1)病例-对照研究需要观察的人数较少,调查完成后现场工作也就完成了,不需随访;
2)队列研究观察人数较多,需要随访,耗时较长;
因此,病例-对照研究比队列研究经济得多。尽管队列研究有很多优点,但由于所需样本量多,因此,在癌症(属于罕见病,发病率一般在十万分之几至万分之几)流行病学的病因研究中迄今仍主要采用病例-对照法。
4.各研究的优点及局限性在LinkLab10月21日、10月22日和10月23日三期已做介绍,大家可以再去回顾下。
总结一下
根据三种方法的优缺点,一般把横断面研究做患病率调查,作为一个提示性研究,病例-对照研究用于筛选可疑病因,建立假设,作为病因研究的第一阶段,而把队列研究用于检验假设,作为第二阶段。新趋势主张在队列研究中嵌进一个病例-对照研究,以兼取两者之长,但实际上需要很大的规模,难以做到。一般来说,选择证据等级越高的实验设计方案,发表高分杂志的可能性越大!
预告
不同的临床研究设计方案都有对应的书写规范,前期,我们已介绍完RCT的Consort报告规范(LinkLab10月14日和10月15日两期),那如何报告观察性研究呢?下一期,我们将做具体介绍……