个人防护CE认证指令89/686/EEC,这是1989年由欧洲共同体(EC-Europ娣定撰钠eanCommuni墉掠载牿ty)即现在的欧盟(EU-EUROPEANUNION)所共同立法通过的第686号指令,于1989年被欧洲国会和欧洲委员会采用,强制执行日期为1995/7/1,修订号:93/68/EEC;93/95/EEC;96/58/EEC民用防护口罩就是安排PPE指令申请CE认证,有两种模式:B+C2产品测试+工厂抽样检查。B+D模式产品测试+工厂审核。目前都是第1种模式居多,B+C2以下是B+C2所需的资料和的流程
工具/原料
口罩样品、包装资料、合格证
公司信息,工厂信息
技术文件、管控文件
原材料清单、原材料的测试报告
方法/步骤
1、找有资质的测试实验室,发证单位,
2、发样品到实验室进行测试,按照EN149标准。同时准备好产品的各项资料
3、产品测试通过后出正式报告,同产品的各项资料一起提僳芹盼猹交到发证单位审核产品测试不通过,厂家整改样品重新送样测试
4、发证单位审核报告、产品资料通过后下发B证书审核不通过则退回,工厂进行资料修改后重新提交
5、下发B证书后,工厂就可以沼敫裣秤准备按照规范生产大货了。工厂准备好后递交C2申请资料给发证单位约定时间进行现场抽样测试。
6、在约定的时间内发证单位派人到工厂的产线、仓库进行现场抽样封装带走或寄到测试实验室进行抽项目测试。
7、实验室收到发证单位的任务后对抽查样品进行测试
8、完成测试后会出一份C2测试报告,提交到发证单位
9、发证单位对C2报告和产品的资料再次审核,通过后即可下发C2证书