养生 装修 购物 美食 感冒 便秘 营销 加盟 小吃 火锅 管理 创业 搭配 减肥 培训 旅游

保健食品动物功能学试验基本要求

时间:2024-10-03 14:24:59

保健食品动物功能学试验基本要求,分四步介绍给大家。

保健食品动物功能学试验基本要求

工具/原料

受试物

实验室

方法/步骤

1、受试物所提供的受试物为组成成分、比例及纯度与实际产品相同的样品;必须在保质期内。

保健食品动物功能学试验基本要求

2、受试物的预处理(具体方法同安全性毒理学评价)处理方法需在试验报告中详细描述必须说明受试物浓缩或稀释倍数、浓度,据此计算出的给予剂量

保健食品动物功能学试验基本要求

3、实验动物、受试物给予方式及时间(1)实验动物:性别单一性别年左艟遁咕龄依试验要求进行选择数量大鼠每组8-12只小鼠每组10-15只其余要求同安全性毒理学评价要求(婷钠痢灵2)受试物给予方式:必须经口给予,首选灌胃;若选择饮水或掺入饲料,最高剂量不超过10%;提供每日每剂量组平均饮水量、食物摄入量及周食物利用率(3)给样时间:根据具体功能主要指标而定,7天-120天,一般为30天。

保健食品动物功能学试验基本要求

4、剂量设计原则(1)根据产品说明书注明的食用方法及用量,确定功能学试验剂量设计是否合理。(2)进行动物实验时至少设三个剂量组,一个阴性对照组,必要时设阳性对照组或空白对照组。

保健食品动物功能学试验基本要求

5、以大鼠为实验动物必须有相当于人体推荐量(折算为每公斤体重)的5倍剂量组。以小腱懒幺冁鼠为实验动物必须有相当于人体推荐量(折算为每公斤体重)的10倍剂量组。最高剂量组不超过泌驾台佐30倍,还必须在毒理学评价确定的安全剂量范围内。当载体或辅料本身可能具有与受试物相同的功能时,应设载体对照。

保健食品动物功能学试验基本要求

© 一点知识