医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他亿姣灵秀类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学庖谳鲋阁或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
方法/步骤
1、（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
2、（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
3、（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
4、（四）生命的支持或者维持；
5、（五）妊娠控制；
6、（六）通过对来自人赍鲽判燹体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他颍坭姨俨人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。